Az API (aktív gyógyszerészeti összetevő, általában API -ként rövidítve) a gyógyszerek előállításához használt anyagok vagy anyagok bármely anyagára vagy keverékére vonatkozik, és a gyógyszerekben alkalmazott gyógyszerek hatóanyagává válik. Ennek az anyagnak farmakológiai aktivitása vagy más közvetlen hatása van a betegségek diagnosztizálásában, kezelésben, tünetek enyhítésében, kezelésében vagy megelőzésében, és befolyásolhatja a test működését vagy szerkezetét. Az API az egyes végleges előkészítő termékek és a biztonságos és hatékony gyógyszerek gyártásának alapvető része.
Az API a következő kategóriákba osztható, forrása szerint:
Kémiai szintetikus gyógyszerek: tovább osztható szervetlen szintetikus gyógyszerekre és szerves szintetikus gyógyszerekre. A szervetlen szintetikus gyógyszerek szervetlen vegyületek (nagyon kevés elem), például alumínium -hidroxid és magnézium -triszilikátus, amelyet a gyomor- és duodenális fekélyek kezelésére használnak; A szerves szintetikus gyógyszereket elsősorban alapvető szerves kémiai alapanyagokból készítik szerves kémiai reakciók sorozatán keresztül, például aszpirin, klóramfenikol, koffein stb.
A természetes kémiai gyógyszerek: forrásuk szerint két kategóriába sorolhatók: biokémiai API -k és fitokémiai API -k.
Ezenkívül a különféle szabadalmi szakaszok szerint az API -k ömlesztett API -k, speciális API -k és szabadalmaztatott API -kra oszthatók. Az API -knek általában olyan folyamatokon kell átmenniük, mint például a segédanyagok hozzáadása és a feldolgozás, mielőtt a gyógyszerkészítménybe készítik a klinikai alkalmazást.