Az API -típusok elsősorban a következőket tartalmazzák:
Szintézis folyamat: Az API -kat kémiai reakciókkal szintetizálják. Ehhez a folyamathoz általában szükség van a szintézis útjainak megtervezésére, a katalizátorok kiválasztására és a reakcióviszonyok szabályozására.
Félszintetézis eljárás: Az API-kat kémiai átalakítással készítik el, természetes termékek vagy meglévő vegyületek kiindulási anyagként történő felhasználásával. Ez a folyamat megköveteli a megfelelő reakcióbetegségek és az enzim katalízis kiválasztását.
Bioprocesszor: Az API -kat olyan szervezetek, mint a mikroorganizmusok, növények vagy állati sejtek szintetizálják. Ez a folyamat megköveteli a megfelelő organizmusok, a tenyésztési feltételek és az erjedési folyamat ellenőrzésének kiválasztását.
Extrakciós folyamat: Az API -kat természetes növényekből, állatokból vagy mikroorganizmusokból extrahálják. Ez a folyamat megköveteli a megfelelő extrakciós módszerek kiválasztását és az extrakciós folyamat paraméterek ellenőrzését.
Teljes kémiai szintézis módszer: A termelést a kémiai gyógyszerek deklarációs módszerének megfelelően hajtják végre. Az API -k előállítása és az előkészületek elválaszthatók, ami kényelmes a kiszervezéshez és a gyártás rugalmasságához.
Biológiai fermentációs módszer: A célterméket mikrobiális fermentációval nyerik. Gyakran használják az antibiotikum API -k előállításában, és az utóbbi években széles körben használják más típusú API -k előállításában.
Ezeknek a folyamattípusoknak megvannak a saját előnyei és hátrányai, és alkalmasak a különböző API -termelési igényekhez. Például a biológiai erjesztés költségei közel állnak a kémiai módszerhez a kisméretű termelés során, ám a nagyszabású termelésben nagyobb költségek előnyei vannak, mivel alapanyagok keményítő és más céltermékek, amelyeket a sejtek fermentációja útján nyernek, míg a kémiai módszerhez olyan nyersanyagok vásárlását igényli, mint például aminosavak, amelyek viszonylag magas költségekkel járnak.
